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我国新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验

  国务院联防联控机制科研攻关组表示,我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可,相关临床试验同步启动。

  The two vaccines are China’s first batch of COVID-19 inactivated vaccines that have obtained clinical trial approval. Using killed pathogenic microorganisms for enhancing the immunogenicity, the vaccines have advantages of mature production process, controllable quality standards and wide protection range.

  此次获批进入临床试验的两款灭活疫苗是我国首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗,是一种杀死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗,具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广等优点。

  They can be used for large-scale vaccination, and their safety and effectiveness can by judged by internationally accepted standards.

  这两款疫苗可用于大规模接种,并且有国际通行标准来判断疫苗的安全性和有效性。

  疫苗对疫情防控至关重要。疫情发生以来,国务院联防联控机制科研攻关组专门设立疫苗研发专班,按照灭活疫苗(inactivated vaccines)、重组蛋白疫苗(recombinant protein vaccines)、腺病毒载体疫苗(adenovirus vector vaccines)、减毒流感病毒载体活疫苗(vaccines using attenuated influenza virus as vectors)、核酸疫苗(nucleic acid vaccines)5条技术路线共布局12项研发任务,目前均在稳步推进。

  China has laid a solid foundation for research in inactivated vaccines, which has been widely used to fight hepatitis A, influenza, hand-foot-and-mouth disease and poliomyelitis.

  我国的灭活疫苗有较好研究基础,甲肝灭活疫苗、流感灭活(裂解)疫苗、手足口病灭活疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗等均已广泛应用。

  这两款新冠病毒灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构开发而成。

  据了解,上述获得临床试验许可的企业具备大规模灭活疫苗生产能力(the capacity for large-scale production),根据国家相关法律法规,已为紧急使用做好准备。

  【相关词汇】

  临床试验 clinical trial

  临床前研究 preclinical research

  动物试验 animal test

  毒性试验 toxicology test

  有效性和安全性研究 safety and efficacy research

  免疫系统 immune system

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